ГОСТ ISO 10993-13-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Основные сведения
ГОСТ ISO 10993-13-2011
ГОСТ ISO 10993-13-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
Регистрация в фонде
1304-ст
13.12.2011
01.01.2013
-
Поисковые образы
11.100.20
изделия медицинские;система методов исследования;количественный анализ;продукты деградации;клиническое применение;полимеры
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению
Ссылочные данные
-
ГОСТ ISO 10993-13-2016
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Сведения о регистрации в МГС
40-2011
2011-11-29