Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р 15.013-94

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

System of product development and launching into manufacture. Medical products

Заменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р 15.013-94

Полное обозначение

ГОСТ Р 15.013-94

Заглавие на русском языке

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Регистрация в фонде

Номер приказа

118

Дата приказа

21.04.1994

Дата введения в действие

01.01.1995

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

01.110;11.020

Ключевые слова

медицинские изделия;разработка;испытания;приемка

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р 15.013-2016

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Комитет по новой медицинской технике Минздравмедпрома России

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-