ГОСТ 34901-2022

ГОСТ 34901-2022

ГОСТ 34901-2022

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)

1195-ст

26.10.2022

01.07.2023

-

11.100.20

оценка биологического действия, медицинские изделия, метод (методика) исследований (испытаний), общие требования, интегральные показатели, санитарно-химические показатели, физико-химические показатели, показатели биологического действия, микробиологические показатели

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению показателей биологического действия, в том числе санитарно-химических, физико-химических, микробиологических показателей. В стандарте приведены рекомендации по применению соответствующих методов (методик) исследований (испытаний) для определения показателей биологического действия МИ/материалов. Стандарт следует применять к МИ/материалам на всех стадиях жизненного цикла МИ, за исключением утилизации

-

-

-

-

-

-

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

154-П

2022-09-30