Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO 11138-1-2012

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования

Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. Technical requirements

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO 11138-1-2012

Полное обозначение

ГОСТ ISO 11138-1-2012

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования

Регистрация в фонде

Номер приказа

1921-ст

Дата приказа

19.12.2012

Дата введения в действие

01.01.2015

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080.01

Ключевые слова

медицинская продукция;стерилизация;биологические индикаторы;спецификации;требования к изготовлению;маркировка;упаковка

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

41-2012

Дата принятия в МГС

2012-05-24