ГОСТ 35073-2024

ГОСТ 35073-2024

ГОСТ 35073-2024

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения

880-ст

27.06.2024

01.10.2024

-

11.020

медицинские изделия, биологическая совместимость, биосовместимость, биоматериал, биологическое действие, биологическая безопасность медицинских изделий, биологический риск

Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и термины и их определения, применяемые в области биологической совместимости (биосовместимости) медицинских изделий (МИ) и биоматериалов, при оценке их биологического действия на всех этапах жизненного цикла, кроме аспектов утилизации. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуется использовать в правовой, нормативной, технической и организационно-распорядительной документации, научной, учебной и справочной литературе. Настоящий стандарт предназначен для разработчиков МИ/биоматериалов, исследователей и испытателей, пользователей, экспертов

-

-

-

-

-

-

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)

172-П

2024-04-30