Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ ISO 10993-10-2023

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Sensitization tests

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ ISO 10993-10-2023

Полное обозначение

ГОСТ ISO 10993-10-2023

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия

Регистрация в фонде

Номер приказа

1090-ст

Дата приказа

10.10.2023

Дата введения в действие

01.06.2024

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.100.20

Ключевые слова

медицинское изделие, аллерген, эритема, индукция, сенсибилизация

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований сенсибилизирующего действия на кожу

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

ГОСТ ISO 10993-10-2011

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

165-П

Дата принятия в МГС

2023-09-25