Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 23500-1-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 1. Общие требования

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. Part 1. General requirements

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 23500-1-2021

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 23500-1-2021

Заглавие на русском языке

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 1. Общие требования

Регистрация в фонде

Номер приказа

1194-ст

Дата приказа

21.10.2021

Дата введения в действие

01.02.2022

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.20

Ключевые слова

гемодиализ, валидация, менеджмент качества, концентрат, вода для диализа, диализирующий раствор, требования, контроль

Область применения

Настоящий стандарт является базовым для ряда других стандартов, касающихся оборудования для водоподготовки, воды, воды для диализа, концентратов и диализирующих растворов (серия ИСО 23500), и предоставляет практикующим специалистам по проведению диализа руководство по подготовке диализирующих растворов для гемодиализа и сопутствующей терапии, а также замещающих жидкостей для использования в терапии в режиме реального времени, такой как гемодиафильтрация и гемофильтрация. Таким образом, настоящий стандарт функционирует как рекомендуемая практика

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

011 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Организация - Разработчик

Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-