ГОСТ Р 53918-2010
Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system
Основные сведения
ГОСТ Р 53918-2010
ГОСТ Р 53918-2010
Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
Регистрация в фонде
383-ст
12.11.2010
01.11.2011
-
Поисковые образы
11.040.01
интеграция;принципы менеджмента риска;система менеджмента качества
Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
436 - Управление качеством медицинских изделий
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ»
Сведения о регистрации в МГС
-
-