ГОСТ Р ИСО 11607-2003
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements
Основные сведения
ГОСТ Р ИСО 11607-2003
ГОСТ Р ИСО 11607-2003
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Регистрация в фонде
110-ст
03.04.2003
01.01.2004
-
Поисковые образы
11.080
медицинские изделия;упаковочный материал;финишная стерилизация
Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
ГОСТ ISO 11607-2011
Сведения о разработчике
383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
-
Сведения о регистрации в МГС
-
-