Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements

Отменен

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Заглавие на русском языке

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Регистрация в фонде

Номер приказа

110-ст

Дата приказа

03.04.2003

Дата введения в действие

01.01.2004

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.080

Ключевые слова

медицинские изделия;упаковочный материал;финишная стерилизация

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 11607-2011

Сведения о разработчике

Технический комитет

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Организация - Разработчик

-

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-