ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 22. Guidance on nanomaterials
Основные сведения
ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020
ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
Регистрация в фонде
869-ст
20.10.2020
01.03.2021
-
Поисковые образы
11.100.20
оценка биологического действия медицинских изделий, наноматериалы, наночастицы
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (далее – МИ), содержащие или состоящие из наноматериалов, и устанавливает требования к проведению оценки их биологического действия (далее – биологическая оценка). Настоящий стандарт может быть применен для оценки биологического действия нанообъектов, высвобождение которых произошло в результате деградации, износа или процессов механической обработки МИ (например, истирание, полировка МИ in situ) или их компонентов, изготовленных без использования наноматериалов
Ссылочные данные
-
-
-
-
-
-
Сведения о разработчике
422 - Оценка биологического действия медицинских изделий
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)
Сведения о регистрации в МГС
132-П
2021-08-31