Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility

Принят

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026

Заглавие на русском языке

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Регистрация в фонде

Номер приказа

245-ст

Дата приказа

18.03.2026

Дата введения в действие

01.12.2026

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.70

Ключевые слова

имплантаты офтальмологические, интраокулярные линзы, биологическая совместимость, биосовместимость

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования для оценки биологической совместимости (биосовместимости) материалов для интраокулярных линз (ИОЛ), включая способы обработки в процессе изготовления. Данные требования включают оценку физико-химических свойств, связанных с биосовместимостью. Настоящий стандарт содержит рекомендации по проведению испытания имплантацией внутрь глаза

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

Организация - Разработчик

Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-