Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов

Medical electrical equipment. Part 2-63. Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015

Полное обозначение

ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов

Регистрация в фонде

Номер приказа

1432-ст

Дата приказа

01.10.2015

Дата введения в действие

01.09.2016

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.50

Ключевые слова

рентгенодиагностический дентальный экстраоральный аппарат;дентальный;экстраоральное;рентгеновский моноблок;рентгенография;электронный приемник рентгеновского изображения

Область применения

Международный стандарт касается частных требований безопасности с учетом основных характеристик дентальных экстраоральных рентгеновских аппаратов, называемых также «МЕ оборудование». Область распространения включает системы, содержащие МЕ оборудование Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации Область распространения настоящего стандарта охватывает рентгеновское оборудование: - рентгеновский генератор с высоковольтным трансформатором; - геометрические соотношения между рентгеновским источником, анатомическим объектом, который должен быть визуализирован, и приемником рентгеновского изображения, предусмотренным в конструкции аппарата, которые не могут изменяться оператором в процессе эксплуатации

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии

Организация - Разработчик

Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-