Официальный портал Росстандарта

ГОСТ Р ИСО 3826-3-2021

Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями

Plastics collapsible containers for human blood and blood components. Part 3. Blood bag systems with integrated features

Действует

Основные сведения

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 3826-3-2021

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 3826-3-2021

Заглавие на русском языке

Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями

Регистрация в фонде

Номер приказа

1213-ст

Дата приказа

21.10.2021

Дата введения в действие

01.04.2022

Дата введения в действие(примечание)

-

Поисковые образы

Код ОКС

11.040.20

Ключевые слова

контейнеры пластиковые гибкие для крови, системы контейнеров, встроенные/интегрированные функции, игла для взятия крови, маркировка, лейкоцитарный фильтр

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования, в том числе к рабочим характеристикам, для интегрированных функций пластиковых гибких, герметичных, стерильных контейнеров (системы контейнеров для крови). Системы контейнеров для крови не обязательно должны содержать все встроенные функции/элементы, указанные в настоящем стандарте. К встроенным функциям/элементам относят: - лейкоцитарный фильтр; - устройство для предварительного взятия проб; - контейнер конфигурации верх-низ; - контейнер для хранения тромбоцитов; - протектор иглы (устройство для защиты от укола иглой)

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

Отменен в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро

Организация - Разработчик

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»)

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-