Официальный портал Росстандарта Старая версия

Информируем, что старая версия сайта размещена по адресу oldprotect.gost.ru и будет доступна до 30.04.2026

Р 50.1.045-2003

Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий

Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices

Отменен

Основные сведения

Обозначение

Р 50.1.045-2003

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий

Регистрация в фонде

Номер приказа

172-ст

Дата приказа

29.05.2003

Дата введения в действие

01.01.2004

Дата ограничения срока действия

01.03.2009

Поисковые образы

Код ОКС

11.020

Ключевые слова

медицинское изделие;основной стандарт;стандарт на группу изделий;стандарт на изделие;безопасность;эксплуатационные качества

Область применения

Настоящие рекомендации рассматривают и идентифицируют стандарты и руководства, необходимые для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств этих изделий. Настоящие рекомендации предназначены для изготовителей, организаций по стандартизации, регламентирующих органов, обеспечивающих соответствие указанным принципам

Ссылочные данные

Обозначение заменяемого(ых)

-

Обозначение заменяющего

-

Обозначение заменяемого в части

-

Обозначение заменяющего в части

-

На территории РФ пользоваться

-

Сведения о разработчике

Технический комитет

436 - Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий

Организация - Разработчик

ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"

Сведения о регистрации в МГС

Номер протокола МГС

-

Дата принятия в МГС

-